健康養身★台灣製藥躍國際 民眾用藥好安心

(健康醫療網/關嘉慶報導)國內藥品實施「優良製造規範」(Good

Manufacturing

Practice,GMP)已於2013年1月1日滿30週年;日前,台灣也正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」

(The

Pharmaceutical

Inspection

Convention

and

Co-operation

Scheme,PIC/S)第43個會員,證明我國藥廠管理制度與稽查水準備受國際組織PIC/S認可。食品藥物管理局(FDA)在國內用藥品質把關上又更向前邁進,民眾服用藥物時也多了一層保護罩。

行政院衛生署食品藥物管理局組長陳惠芳表示,台灣能成為PIC/S的會員,表示國內稽查團隊的能力與水準受到國際肯定,各國的相互認可與交流,也可促進外交合作。

用藥安全與品質把關息息相關,若未徹底實行,藥品的危害便會不斷上演!在2007年時,就曾發生國外某藥廠將二甘醇誤作丙二醇加入咳嗽藥水中,導致當時數以千計的人死亡;隔年,美國某藥廠又因未管控凝血劑的原料來源,導致近800人發生嚴重不良反應,19人死亡。

中華民國製藥發展協會理事長蘇東茂也支持政府實施PIC/SGMP;他表示,台灣能成為會員,可說是邁向國際的里程碑,不但能帶來一波代工熱潮,對產業的發展也有助益,是一舉數得!

陳惠芳表示,國內143家西藥廠中,已有50家通過PIC/SGMP認證,預計2014年1月1日將全面完成實施,讓民眾能安心服藥;另外,未來也希望簽署相關認證,成為亞太聯盟GMP稽查員訓練基地,並期許能拓展外銷市場,躍向國際水準!

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資料來源:健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=10411

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