「生物製劑」不須納入藥品管理？　藥界：質疑專業 - 健康醫療網

取自生物來源的物質，經過操作、製備，注入人體，用來治療或預防疾病，一般稱為生物製劑（biological product），各國藥政法規單位，皆將生物製劑歸為藥品來管理，包括許多抗癌藥品、血友病使用的血液製劑、抗體藥品、基因藥品、疫苗，例如去年的COVID-19疫苗及最近發展的CAR-T細胞、幹細胞等。應嚴格控管　確保病人就醫安全與成效細胞治療科技的發展，讓難治疾病獲得一線生機。為了讓國人能夠盡早...分類：生物製劑,再生醫療三法草案,台灣藥學會,臺灣臨床藥學會,台灣醫藥品法規學會,臺大藥學專業學院國際藥政法規研究平台,MjJXL1kFBLHc90o2WZVBY8GiDoQ...