醫療常識★凌越生醫取得新冠抗原快篩(TFDA)專案製造許可

報新聞/編輯部報導

凌越生醫自新冠疫情爆發開始,立即快篩試劑研發與製造專長,去(2020)年開發之新冠抗體快篩不僅成為台灣第一家獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)專案製造許可廠商,更持續投入新冠病毒前中後期檢驗項目之展,日前「凌新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」正式取得TFDA 專案製造可(防疫專案核准製造第1106011657號),後預計再取得CE-IVD 認證,並向美國提出緊急使用授權(EUA)申請。

「凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」以鼻咽拭子採檢,透過簡單的操作,無須任何儀器設備,即可於10分鐘内得知結果;尤其近日台灣新冠疫情屢屢爆出,各產業民生持續受影響,如果能運用快篩試劑在重要據點設立快速檢疫,採檢後可立即對於有疑慮受检者進行初步分流參考,有助於降低醫療負擔及調整防疫策略。

台灣曾經創造的防疫成績在國際上有目共睹,近日新冠疫情持續延燒,凌越生医會與國人在各自的崗位上持續努力,同島一命,為新冠防疫貢獻心力,保世界,守護台灣!

凌越生醫取得新冠抗原快篩 TFDA 專案製造許可
衛服部公文(圖片凌越生醫提供)

相關推薦

從疫情之初,政府就不斷宣導戴口罩、勤洗手的重要性,透過各方管道大力宣導下,不僅是在防疫上有實質的幫助,同時在一些時節好發、易傳播的疾病上,也一併達到了防堵,如流感、腸病毒等。不過隨著疫情升溫,這些日復一日的防疫日常,卻不一定被完整落實,活悅診所林昱君醫師表示勤洗手、戴口罩,並不是一個口號與虛應故事的...

閱讀詳情 »

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 日本捐助台灣的124萬劑AZ疫苗,今(15)日全面擴大接種,以台北市各大醫院為例,為了快速接種,紛紛仿效日本的「宇美町式」打法,採取「病人坐著不動、醫護一路移動」的方式,部分醫院甚至力拚每日8小時要打完1400人的目標。 配合疫苗擴大接種,台北市各大醫院最早8點30...

閱讀詳情 »

匯流新聞網記者胡照鑫/台北報導 手機讓每個人可以隨時自拍留念,不過有些人看著自己的露齒微笑照,卻發現怎麼有點怪怪的?仔細端詳才發現,原來是牙齒變長,或是牙縫變得更大,才會對影像中的自己越看越礙眼。此外牙縫變大也造成吃東西容易塞住、清潔不易的困擾;或有刷牙疼痛、對冷水、酸性食物或甜食有敏感的情況,牙...

閱讀詳情 »

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 台灣疫苗不夠打,民眾開始奔向中國打疫苗了嗎?針對中國國台辦發言人馬曉光公開喊話,指台灣民眾遵循規定可到中國打疫苗,還宣稱已有6.2萬名台灣人已在中國接種疫苗一事。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今(15)日公布國人赴中國航班人數澄清,強調6月每天最多不過5、600人...

閱讀詳情 »

Facebook留言