健康養身★手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收

手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收

【NOW健康 陳敬哲/綜合報導】衛福部食藥署公布,胃幽門桿菌藥物「艾適美腸溶錠40毫克」,因藥廠在安定性實驗時發現,藥物會從正常的粉紅色或紅色,轉變成黃色,研判因製程未均質化導致,恐怕影響藥物效果,主動通報食藥署,同時展開下架回收。


據食藥署資訊,回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」,由台裕化學製藥廠公司生產,回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709,食藥署已要求廠商在11月21日完成回收,並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。


食藥署藥品組科長洪國登接受媒體採訪時表示,藥廠在上個月執行藥品安定性測試時,發現「艾適美腸溶錠40毫克」,原本顏色應該是粉色或紅色,轉變成黃色,研判可能應製程未均質化所導致,讓膜衣外層脫落,有可能影響藥物效用。


食藥署統計,「艾適美腸溶錠40毫克」此次回收量約6萬5千顆;食藥署提醒,「艾適美腸溶錠40毫克」在同成分藥品市佔率約0.1%,仍然有其他藥品可以代替,如果正在使用,可以在原醫療院所與醫師討論調整藥物。


食藥署補充,「艾適美腸溶錠40毫克」該藥品主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE,主要用於胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療與適當之抗菌劑療法併用,用以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)引發之十二指腸潰瘍。


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