醫療常識★聯亞生技COVID-19疫苗 目標7月產量1億劑拿EUA

記者李訢愷/台北報導

由聯亞集團旗下之聯生藥、聯亞藥開發的COVID-19疫苗UB-612,目前已經獲准二期人體臨床試驗,期待7月份取得台灣緊急使用授權(EUA)。

聯亞集團表示,目前實驗研究上蛋白質原料藥製程已成功至2,000公升商業量產規模,待關鍵成分製造成功,將可先提供2,000~3,000萬劑,屆時可望達到1億劑COVID-19疫苗,不僅可優先供應國內需求,也可布局全球銷售網路,UB-612疫苗將可以成為新冠肺炎之重要防疫利器。

由聯亞生技與子公司聯生藥、聯亞藥等單位,透過專業的疫苗生產設施,進行UB-612疫苗開發及量產。聯生藥目前是擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠,其中台灣新竹總廠已通過歐盟Smiro Qualitas國際專業藥廠GMP認證,以負責UB-612疫苗蛋白質原料藥生產。

聯亞生技COVID-19疫苗 目標7月產量1億劑拿EUA

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聯亞藥之無菌針劑生產線,通過美國FDA與日本厚生省PMDA之認證,將負責UB-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。為了加速COVID-19疫苗之生產,食藥署(TFDA)已經多次派員至聯生藥及聯亞藥,以確保疫苗品質並有助於縮短UB-612疫苗取得EUA許可之時程。

目前聯亞生技表示,公司也接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾(Advanced Purchase Commitments),希望今年年中起透過聯亞集團之台灣生產基地增加產能,將UB-612疫苗銷售各市場。

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