北極星專攻全新標靶藥聚焦抗癌領域，將成未來癌症用藥閃亮的一顆星
◎陳怡婷
聚焦標靶抗癌藥物的北極星藥業(6550)，主要股東包括新東陽麥家、執行長吳伯文及家族、賽富投資基金(SAIF Partners)，分別持股20％、13％、13％，甚至還有電子股正文(4906)、華碩(2357)董事長施崇棠、溫世仁家族等。
北極星設立於2006年，目前資本額20.66億元。屬於全面垂直整合的新藥開發公司，主要以研究治療癌症的生物藥、小分子藥以及診斷試劑為研究項目。集團執行長吳伯文2003年創業，成立瑞華新藥後併購鳳凰藥業，並拿下ADI-PEG20全球主導權，並將鳳凰藥業更名為Polaris Group(北極星藥業集團)。
核心藥物ADI-PEG20延後送件申請藥證
創新的癌症標靶生物藥ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療，目前已在美國、歐洲和亞洲針對不同癌症進行人體臨床試驗。
不過，吳伯文也坦承，已經進行全球3期臨床試驗的ADI-PEG20，以肝癌1線用藥雷莎瓦的療效與安全性進行開放式比對，可能是歐美與亞洲的人種不同，效果跟預期有落差，原先預計2016年送件申請FDA將延後。
他表示，主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成胺基酸的功能性差異所設計。他解釋，合成胺基酸需有正確的序列，該公司鎖定的精氨酸，正常細胞可透過內部正常循環或如牛排、堅果等食物中取得，後經過血液帶至細胞。但癌細胞沒有辦法靠內部合成精氨酸，只能自食物獲取，ADI-PEG20的設計，即是將食物中取得的精氨酸分解掉，使細胞無法合成蛋白質，自行代謝。
他說，早期研究多認為肝癌與黑色素癌細胞較缺乏精氨酸製造能力，後來發現很多種癌細胞都缺乏該功能，可適用精氨酸抑制劑的機轉。因此，他自2003年接觸該藥以來，陸續啟動多項癌症的臨床試驗，現已完成11個臨床試驗，並有11個試驗執行中，適應症甚至包括罕見的肺間皮癌或至今尚無藥可醫的眼睛黑色素癌，而一半以上的臨床都由全球最大的癌症中心負責執行，全球則有超過1千個病人使用該藥。………
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