醫療常識★先後下架回收20款藥品!杏輝強調「自主性預防回收」並非出包

匯流新聞網記者王佐銘/綜合報導

近日國內知名藥廠「杏輝」先後傳出有20款包括痘痘、痔瘡、感冒、美白軟膏、暈車藥、咳嗽糖漿到眼藥水等藥品,因為持續安定性試驗不合格下架回收,食藥署也要求10月6日要全部改善完成。對此,杏輝醫藥集團亦給出了回應。

今(23)日杏輝醫藥集團今日發表聲明指出,基於保障民眾用藥安全,杏輝本月啟動內部全系列藥品檢測清查,並主動於9月22日向食藥署申報清查進度及對藥品做安定性效期修正提出改善計劃,同時進行預防性回收14個品項。

杏輝強調,本次為部分規格、部分批號回收,但「大部分產品仍可出貨」,因此對市場供貨並不會產生影響。而本次事件屬於自主性管理預防性回收,所以沒有罰款問題,影響營業額初估應該不會超過新台幣280萬。

不過針對部分媒體報導誤傳為「出包」下架,杏輝醫藥集團深表遺憾。杏輝表示,藥品出廠前都經過嚴謹的品質管控,合格後才放行,藥品品質安全無虞。不過公司遵循藥品自主監測管理系統,本次觀察到部分產品規格、批號在效期內產品力價下降,因此主動申報預防回收。

杏輝表示,目前針對問題產品公司多已積極清查回收處理,同時把效期合格產品補齊市場,不會影響消費者用藥需求,而公司也已將改善計畫送交食藥署核備。未來公司也將持續修正藥品安定性效期,部分不適當的大包裝產品將陸續改為符合安定性的小規格包裝,並且全面性自主查核產品;對於效能,杏輝將以更謙虛態度檢討,強化安定性品質追蹤,期對消費者提供品質的保證及健康維護的責任。

照片來源:翻攝自杏輝醫藥集團

更多匯流新聞網報導:

新北本土登革熱群聚擴大了! 去過「五寮尖菜園」一家4口全中

台大醫院啟用最新「超級電腦」 揪病灶、定位腫瘤只在一瞬間

【文章轉載請註明出處】

相關推薦

(優活健康網新聞部/綜合報導) 癌症連續38年蟬聯國人十大死因首位,根據國健署癌症登記資料顯示,105年度癌症發生人數高達10萬5832人,平均每4分58秒就有1人罹癌。台灣癌症基金會長期提供癌友「醫療級假髮」免費借用,幫助癌友在治療過程中能自信面對外界,降低因掉髮而造成的身心負擔。  醫...

閱讀詳情 »

匯流新聞網記者李盛雯/台北報導 滴鷄精市場大地震!看好一年20億消費潛力,白蘭氏今(28)天一次推出萃鷄精雙品線,同時滿足女性與孕哺媽咪的滋養需求,重磅投入滴鷄精戰局。 「不求最快,但求最好。」白蘭氏三得利北亞區資深副總裁黃小琳表示,太多消費者希望白蘭氏也有滴鷄精,經過大規模、長時間的研究和測試,...

閱讀詳情 »

▲(CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝) 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 中央流行疫情指揮中心今(28)日成立第100天,台灣防疫成果,全球有目共睹。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也透露,過去這段防疫期間,最叫他心驚膽跳的「緊張時刻」,主要有兩大事件,一是等待寶瓶星號檢驗結果時;一是歐美爆發大疫情,第...

閱讀詳情 »

▲術前的縝密的評估與詳細的解說很重要,讓病患知道目前口腔的狀況及治療計畫 匯流新聞網記者李盛雯/台北報導 植牙必須自費,沒有健保,一直以來就是有缺牙問題民眾心目中最大的「錢坑」,尤其坊間植牙費用不一,太便宜怕便宜沒好貨,太貴又擔心當了冤大頭,究竟合理的植牙費用是多少?專業牙醫師揭露其實每顆約7到1...

閱讀詳情 »

Facebook留言