醫療常識★台灣果粉用不到!最新Apple Watch血氧偵測沒許可證 只能用心電圖

▲(照/翻攝自蘋果官網)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

蘋果公司今(16)日舉行線上新品發表會,聚焦於Apple Watch與iPad兩種產品,其中最新的Apple Watch S6搭載了血氧偵測功能,不過台灣的果粉可能得失望了,食藥署表示,該項功能被認定為醫材,業者需主動申請醫材許可證,但蘋果公司並未來申請,台灣地區會關閉該項功能。但先前搭載的心電圖跟心律功能,則已向食藥署遞出申請通過。

根據蘋果最新發表,這款新的智慧型手錶除了心率監測與心電圖量測功能之外,又加入新的血氧濃度偵測功能。

食藥署強調,不管是過去的心電圖量測,或此次的血氧偵測功能,皆屬於醫材範疇,按國內法令規定,業者必須主動向食藥署申請醫材許可證,國人才有可能使用到這些功能。按先前的例子,沒有醫材許可證之下,蘋果公司會主動關閉在台灣的這一些功能,去年就曾有民眾從國外攜回智慧型手錶,結果一落地,心電圖量測功能就被關閉了。

食藥署科長傅映先說,不過目前Apple Watch的心電圖及心律量測功能部分,蘋果公司已經委託搭配的軟體業者向食藥署提出申請,資料齊備,按公告辦法通過,國內民眾也能夠使用了,但販售通路必須申請藥商資格,才能販售具該款功能的智慧型手錶。

照片來源:翻攝自蘋果官網

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