健康養身★台灣驕傲! 益得生技吸入劑將進軍美國

台灣驕傲! 益得生技吸入劑將進軍美國

(健康醫療網/記者關嘉慶報導)

益得生技日前舉行新廠落成典禮,該廠是依美歐FDA/EMA規範建置,近三年來總計投資25億元,主要是為呼吸道吸入劑生產線專業廠房;該廠房啟用後,將進行SYN011首批試驗藥物生產,準備美國的查驗登記申請,並向TFDA提出PIC/SGMP評鑑申請。

每年可生產1600萬支MDI、150萬支DPI

益得生技表示,自2010年成立即聚焦於高技術門檻吸入劑研發,而呼吸道吸入劑專業廠房即以國際法規進行產線設計,設備則鎖定購入德國及瑞士等精密高階品牌,架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線,未來可創造每年1600萬支MDI、150萬支DPI的產能。

擁有iLEF專利技術平台 SYN006進入臨床第三期

益得生技擁有iLEF專利技術平台,多項產品市場銷售額都達數十億美元,該公司正進行新劑型或高門檻學名藥開發,其中SYN006新藥已發展至臨床三期階段;另外,今年並分別與安成國際藥業及中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷合作契約,預計進軍美國與中國。

力拚國際市場 廠房建置完備

為能躋身美國300億美元吸入劑供應廠之列,益得生技另架構符合FDA查核條件之分析實驗室,配置該劑型體外檢測分析儀器及LC/MS/MS、ICP-MS等高規儀器,完善的配套,顯示該廠完備建置,為力拚國際市場做足準備。




資料來源:健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=35120
喜歡本文請按讚並分享給好友!
健康醫療網http://healthnews.com.tw更多健康資訊

相關推薦

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】COVAX首批發配牛津AZ疫苗,台灣能拿到約20萬劑,自行外購疫苗台灣也有1千萬劑,但牛津AZ疫苗一直有保護力較低的缺點,特別是在65歲以上的年長者。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,英國作為研發生產國,研究發現在年長者上,第1劑接種後1個月牛津AZ疫苗效用比輝瑞...

閱讀詳情 »

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】衛福部疾管署統計,全國腹瀉急診百分比及人次,在春節期間達到頂峰,目前雖呈現下降趨勢,但全國門診腹瀉門急診就診人次卻快速成長至相對高峰,共有138,462人次;疾管署提醒,現在正是諾羅病毒流行季節,乾洗手沒有辦法去除病毒,只有用一般洗手才能降低感染風險,呼籲大眾必須做好...

閱讀詳情 »

【NOW健康 陳如頤/台北報導】演過《少林足球》、《喜劇之王》、《食神》、《逃學威龍》等知名電影的香港藝人吳孟達(達叔)罹患肝癌,於2月27日病逝,得年70歲。達叔在片中所留下如「奪命香雞腿」、「黃金右腳」等經典台詞,讓人津津樂道,是許多人青春歡樂的集體回憶,傳出這樣的消息影迷無不悲慟悼念。 根據世...

閱讀詳情 »

【NOW健康 王澍清/台北報導】藝人錦雯媽媽生性節儉,常吃隔夜菜,不料,卻上吐下瀉,緊急送至急診就醫,確診為食物中毒。台北市立聯合醫院仁愛院區營養科營養師張瑄筠指出,隔夜菜可以吃,但必須注意保存、加熱,否則容易孳生病菌,引發食物中毒。 張瑄筠說,造成食品中毒的3大病菌為仙人掌桿菌、金黃色葡萄球菌、沙...

閱讀詳情 »

Facebook留言