瑞德西韋若要量產，勢必要能做到合成公斤級以上。（圖／取自CDC網站）
優傳媒記者湯佳玲／台北報導
對抗新冠肺炎的藥物「瑞德西韋（Remdesivir）」為全球確診患者帶來希望，國家衛生研究院、中央研究院日前陸續宣佈完成瑞德西韋「公克級」的合成任務，這代表台灣的科學實驗室有能力自行合成瑞德西韋，但距離量產所需的「公斤級」合成能力，仍有好長一段路要走，而合成原料難以大量取得最是關鍵，且該藥物還必須要源頭生產商、美國藥廠「吉利德科學公司」（Gilead Sciences Inc）點頭，才能授權或委託台灣製造。
瑞德西韋之所以一砲而紅，是因為《新英格蘭醫學期刊》（The New England Journal of Medicine）在1月31日發表了一篇報告，說明美國首例確診個案在使用瑞德西韋後，1天立即見效。
隨後，世界衛生組織助理總幹事艾沃德（Bruce Aylward）在北京的一場記者會上表示：「我們認為目前只有一種藥物可能有功效，那就是瑞德西韋。」
瑞德西韋原本是用來對抗伊波拉病毒，但它的藥效明顯差於其他候選藥物，因此並未雀屏中選；但後來發現，它有抗MERS（中東呼吸症候群）與SARS（嚴重急性呼吸道症候群）的效果，由於其為病毒藥物，因此美國將該藥應用在新冠肺炎的個案治療上，沒想到一天見效。
國衛院生技與製藥研究所所長陳炯東表示，團隊根據吉利德公司2017年公開發表在國際期刊、關於瑞德西韋的合成方法，試著自己合成，從「毫克級」成功合成到「公克級」，上週公克級的純度達到99%。中研院也宣布完成「公克級」合成任務。
蔡英文總統視察國衛院瑞德西韋藥物與疫苗研發情形。（圖／國衛院提供）
然而，先撇除瑞德西韋的專利智財權在美國吉利德公司手上，就算台灣得以自產自銷，也必須達到至少「公斤級」以上的合成能力，而這「公克級」到「公斤級」的距離，不論是合成原料的大量取得，還是在量大的情況下、純度必須仍維持99%的高標準，都是非常不容易的事。
陳炯東表示，該名確診治癒的美國人，在一個療程裡要用到2公克的瑞特西韋；保守估計，如果有100個人要治療，會需要用到200公克瑞德西韋；如果有更大量患者，勢必要達到「公斤級」。
陳炯東說，瑞德西韋若要量產，勢必要做到「公斤級」，但實驗室在合成與技術上，不可能有公斤級的能量，必須要看國內的合成廠商是否有興趣做，國衛院可將公克級合成經驗分享給他們，讓廠商接續快速上手。
陳炯東表示，從公克級到公斤級的合成，在大量原料的獲取上非常困難。現在實驗室的做法是向中國大陸、美國等地買現成的原料，但如果量要大到公斤級，可能不見得買得到；加上疫情緊張，生產合成原料的國家自己也要用，也不見得會願意賣給別人。
此外，代表藥物品質優劣、是否有副作用的「純度」，也是一大關鍵。
陳炯東表示，藥物到了「公斤級」的純度難度會比較高，國衛院這次用了一個特別的結晶法，將其中一個結構不對稱的產物分離出來，使其純度達到99％。他說，在實驗室97%～99％的純度都ok，重點是公斤級真的要能做到99％的純度比較理想，因為不純度只有1％時，比較好進行分析和處理，畢竟藥物是用在人的身上，因此純度一定要高。
根據美國吉利德公司官網指出，瑞德西韋目前正在進行人體臨床試驗，結果可望在4月份出爐。
中研院宣布成功合成瑞德西韋公克級任務。（圖／中研院提供）
一旦瑞德西韋真正上市，還是必須由吉利德公司將藥物販售給台灣，只有當疫情緊急下，原廠產能不足或是無法快速供應時，經吉利德公司同意，才能授權和委託給台灣公司製造。
也就是說，中研院和國衛院成功合成「公克級」瑞德西韋，不代表藥物將「自己生產在台上市」，只能說是「需要時，台灣有這個能力承接」，因為從實驗室的「公克級」到量產的「公斤級」還很遠，生產技術層面也還有很大考驗。
中研院化學所陳榮傑團隊表示，在成功合成純度99%公克級的瑞德西韋後，實驗室的下一個任務是在國家抗疫平台中，負責藥物的結構修飾。目前有二個方向，一是老藥新用，篩選既有藥物中，是否有可以修改結構加以使用的；另一個則是發展新的抗病毒藥物。
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