醫療常識★快新聞/聯亞未過EUA 陳時中:會協助受試者打別牌疫苗

快新聞/聯亞未過EUA 陳時中:會協助受試者打別牌疫苗

疫情指揮中心今宣布,聯亞「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,昨專家召開會議結果,沒有通過緊急使用授權(EUA),建議不予核准專案製造。針對當初參與聯亞受試者,是否有後續後續規劃?指揮官陳時中明確回應,「會協助他們」,這些人先前參與臨床試驗都是在替社會努力,會照其意願並詢問專家建議,來安排看什麼時候打其他的疫苗。

食藥署長吳秀梅表示,8月15日專家召開會議討論「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」專案製造申請案。聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

吳秀梅指出,會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

針對當初參與聯亞受試者,是否有後續後續規劃?陳時中明確回應,「會啊,會協助他們」,要去顧慮受試者的權益,這些人先前參與臨床試驗都是在替社會努力,會照其意願並詢問專家建議,來安排看什麼時候打其他的疫苗。

(民視新聞網/綜合報導)

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