【NOW健康 陳敬哲／台北報導】今（15）日衛福部食藥署公告，糖尿病用藥「立糖清膜衣錠 1/500毫克」，因製藥商檢驗發現致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），主動通報回收9批235萬顆，同時「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克」，也因藥廠檢驗發現不純物超標，決定回收90萬顆，食藥署提醒，手上有相關藥物可持藥到醫療院所詢問。
食藥署藥品組科長洪國登表示，第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin，製作完成品後，不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品，都要逐批檢驗NDMA含量，必須最大容許量低於96ng/日標準，一旦超過就要回收。
洪國登特別說，「立糖清膜衣錠 1/500毫克」NDMA殘量超標，由製藥廠瑩碩生技醫藥公司主動通報，食藥署以要求11月5日前完成回收，並且繳交報告，該公司也決定暫時停產相關糖尿病藥品。
洪國登補充，metformin是第2型糖尿病第1線用藥，目前國內相關藥品有120張許可證，1年約使用10億顆，由於已要求廠商每批生產都要檢驗，一旦發現NDMA就必須主動通報馬上回收，因此廠商已有自行品質維護，用藥民眾不需太擔心，也不要任意停藥；比起相對少量NDMA的風險，任意停藥身體危險恐怕更大。
另一方面洪國登也說，「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克」，主成分為ACECLOFENAC，主要用於治療退化性關節炎、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀，不純物標準1%以內，生產商自行發現不純物超標，主動通報啟動回收機制，如果用藥患者對藥品有疑慮，應回診與醫師討論處方其他適當藥品。
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