【NOW健康 陳敬哲／台北報導】二甲雙胍類降血糖藥物「metformin」為第2型糖尿病患者1線口服抗血糖藥物，國內使用人數應超過百萬人，然國外研究發現，部分這類藥物被驗出微量不純物NDMA（亞硝基二甲胺）致癌物質，原因不明，食藥署提醒，廠商必須在仿單註記相關資料，始得放行、販賣。
飲食西化，又缺乏運動，台灣第2型糖尿病患者人數逐年增加，中華民國糖尿病衛教學會調查發現，第2型糖尿病人口已超過230萬人，而metformin為主要用藥。
食藥署簡任技正黃琴喨指出，針對藥物中亞硝胺類不純物的致癌風險，食藥署108年11月要求藥品製造、輸入業者主動評估，並檢測藥品製程所是否可能產生NDMA，至於風險程度較高成分，需逐批檢驗原料藥。
含有NDMA，但在產製部分製劑中，仍發現有微量不純物NDMA，發生原因不明，各國仍在持續調查中。
黃琴喨說，為保障國人用藥安全，已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者，逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量，需符合攝取最大容許量96ng/日，始得放行、販賣。
黃琴喨提醒，正在服用metformin的糖友千萬不可擅自停藥，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，服用metformin所帶來的效益遠大於其可能存在風險，切勿自行任意停藥。
臨床顯示，糖尿病患者如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如，神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。
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