【NOW健康 陳敬哲／台北報導】繼高端之後，聯亞生技也通過食藥署專家討論會議，有條件核准第2期臨床試驗計畫執行，成為國內第2家取得2期人體臨床實驗通過的生技廠商。不過本土疫苗研發進度不如預期，專家預估，恐得等到今年6、7月，國家隊疫苗才可能問世。
聯亞生技於2020年11月送出新冠肺炎疫苗2二期臨床試驗申請，原先為國內3家疫苗廠商中，研發進度最快，但後續需要補足高劑量試驗數據，以致時程延後，日前通過食藥署審查，有條件進入2期，可獲補助款2億4千萬元。
食藥署1月27日召開專家會議，審查聯亞生技候選疫苗「UB-612（S1-RBD-sFc, Th/ CTL Peptides）」第1期臨床試驗計畫結果及第2期臨床試驗計畫。
專家研判該疫苗的免疫原性及安全性結果符合預期，因此，在會議中決議有條件核准該公司第2期臨床試驗計畫執行，食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞生技須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打於受試者。
中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為聯亞生技2期臨床實驗試驗計畫主持人，預計2月7日舉行內部說明會，邀請北、中、南共10所合作醫院合作，預計收案3,000人，安慰劑對照組則為660人，總計畫近日將送至各大醫院人體試驗委員會（IRB）審核。
吳明美表示，如果全球疫情持續嚴峻，希望聯亞生技趕在6月緊急授權（EUA）上市。聯亞生技董事長特助彭文君則表示，估計研究時程，等到2期試驗報告陸續完成後，最晚可在8月前上市。
我國共有國光、高端、聯亞等3家本土生技藥廠商研發新冠肺炎疫苗，目前以高端疫苗研發進程最快，食藥署於12月30日核准進入第2期臨床試驗，目前力拚能在6月取得緊急授權（EUA），盡快上市。
而原本進度最快、很早就完成第1期臨床試驗收案施打的國光生技，因第1期臨床試驗結果無法決定最適合的劑量，食藥署專家小組建議該公司重新執行劑量探索臨床試驗，預計等到2、3月進行第2期計畫審核。
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