▲（示意照/翻攝自Pexels）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
繼國光生技之後，國產疫苗再多一家進入臨床實驗！食藥署今（28）日宣布，點頭核准聯亞生技COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」的第一期臨床試驗計畫，預計在中國醫藥大學附設醫院收案約60多人。食藥署透露，至於也已經提送臨床試驗計畫案的高端疫苗，核准也快了。
食藥署是在8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查其COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」的第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行。
食藥署藥品組副組長吳明美表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性的法規要求，經專家討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡的整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，要求聯亞生技須補齊部分技術性資料，經衛福部審查通過後，才可以實際施打於受試者，以保障受試者權益。
吳明美說，該案第一期臨床試驗計畫預計收案60多人，而國際間目前新冠肺炎第一期臨床試驗收案多在20到80人，不會超過百人以上。吳明美強調，因應疫情，國內疫苗廠商都十分努力，只要資料到了，食藥署隨到隨審，另已經送案的高端疫苗核准時程，她透露，也快了；至於也投入研發疫苗的安特羅生技則未還沒送第一期臨床試驗計畫。
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