醫療常識★國產疫苗第二家搶進度! 食藥署有條件核准聯亞生技第一期臨床試驗

▲(示意照/翻攝自Pexels)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

繼國光生技之後,國產疫苗再多一家進入臨床實驗!食藥署今(28)日宣布,點頭核准聯亞生技COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」的第一期臨床試驗計畫,預計在中國醫藥大學附設醫院收案約60多人。食藥署透露,至於也已經提送臨床試驗計畫案的高端疫苗,核准也快了。

食藥署是在8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查其COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」的第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性的法規要求,經專家討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡的整體評估,審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,要求聯亞生技須補齊部分技術性資料,經衛福部審查通過後,才可以實際施打於受試者,以保障受試者權益。

吳明美說,該案第一期臨床試驗計畫預計收案60多人,而國際間目前新冠肺炎第一期臨床試驗收案多在20到80人,不會超過百人以上。吳明美強調,因應疫情,國內疫苗廠商都十分努力,只要資料到了,食藥署隨到隨審,另已經送案的高端疫苗核准時程,她透露,也快了;至於也投入研發疫苗的安特羅生技則未還沒送第一期臨床試驗計畫。

照片來源:翻攝自Pexels

更多匯流新聞網報導:

開放美豬牛「昨非今是」 曾在第一線坦砲火的衛生官員發出最大質疑

最強後援!11個專科醫師當後盾 校園小選手全中運奪金量翻倍

【文章轉載請註明出處】

相關推薦

▲繳納健保費,健保署開放行動支付。(示意照/翻攝自Pixabay) 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 繳納健保費,越來越輕鬆!健保署今(9)日宣布,自7月11日起,擴大行動支付繳納健保費的服務範圍,民眾只要使用街口支付、一卡通(與Line Pay合作)及Pi拍錢包的行動支付APP掃描繳款單上的QR C...

閱讀詳情 »

▲「克雷伯氏肺炎桿菌」悄悄上身,引起肺炎肋膜嚴重積膿。(照/亞大醫院提供) 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 小疼痛隱藏大危機!一名68歲的男子,日前在清洗魚缸時,胸口緊貼著魚缸,突發胸口劇烈疼痛,一開始以為是壓迫受傷,經電腦斷層檢查發現竟是嚴重肺炎合併膿胸,一路送進加護病房,細菌培養確診「克雷伯氏肺...

閱讀詳情 »

▲有特殊體質的人服用磺胺藥,發生嚴重藥物過敏的風險提高49倍。(照/長庚醫院提供) 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 具抗菌和消炎功能的磺胺藥,普遍被用來當作抗生素或治療許多發炎性皮膚疾病,儘管是老藥,卻有其不可取代的功能,長庚醫院皮膚科研究團隊最新研究發現,約有5分之1的台灣人帶有基因型「HLA-B...

閱讀詳情 »

嬰兒前幾個月都以「奶」為主食,若需使用配方奶時,身為家長的你真的會泡奶嗎?弘森診所吳書毅醫師表示,泡奶時「溫度」最容易被忽略,一般人通常會用微溫水泡奶,以方便餵食嬰兒,但正確做法應該是用70度熱水泡奶殺菌後再沖涼餵食,以確保寶寶的健康喔。  沖泡配方奶時,應注意以下幾個重點: 1. 泡奶前應以肥皂徹...

閱讀詳情 »

Facebook留言