醫療常識★快新聞/EUA未通過! 聯亞:重新評估第三期效益

快新聞/EUA未通過! 聯亞:重新評估第三期效益

疫情指揮中心今(16)日宣布,聯亞「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,昨專家召開會議結果,沒有通過緊急使用授權(EUA)。聯亞藥(6562)下午代母公司公告,已收取50%訂金,應可支應已投入生產之疫苗成本,公司也將重新評估第三期臨床試驗的效益。

聯亞藥表示,母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612之專案製造(EUA),但經食藥署8月15日召開專家會議審查,UB-612未符合「審查基準」。

聯亞藥指出,已收取50%不可退還之訂金,應可支應已投入生產之疫苗成本。另因公司自有產品銷售情形良好,並有穩定之國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單,因此未通過EUA對財務業務影響有限。

至於聯亞日前規劃於印度展開第三期臨床試驗,聯亞藥強調,目前在台灣國內臨床二期試驗持續進行,但「母公司將重新執行第三期臨床試驗之效益評估」。

(民視新聞網/綜合報導)

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