【NOW健康 陳敬哲／台北報導】衛福部食藥署建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，希望協助加快台灣本土新冠疫苗開發，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，國內研發藥廠，已有1間完成第1期臨床實驗接種人數，順利就可以接續做第2期臨床試驗，但人體試驗就是會有風險，效力與副作用仍然有許多未知。
第2期臨床實驗擴大受試者人數 確認疫苗效力與副作用
張上淳解釋，臨床試驗最重要就是要確認疫苗效價，在不同劑量下，高中低劑量哪一種會比較恰當，身體產出抗體能不能抵抗病毒，人體試驗越多受試者，就越能夠評估疫苗效力，第1期臨床實驗前，研究數據由動物產出，因此仍有許多不確定性，研究完結後就能有初步人體數據，第2期試驗就能擴大人數。
張上淳補充，人類與動物畢竟不一樣，在人體要有多少劑量才會有效，低中高劑量那個適合人體，能夠產生足夠免疫反應，同時也要得到安全性與不良反應相關數據，都會有主管機關相關專家檢視，第1期人體試驗因首次在人體做研究，風險比較高，若步入第2期臨床實驗，已有基本的安全性與免疫力相關數據。
完成第2期臨床才能作為緊急授權 吳秀梅：新冠疫苗大家都希望研發加快
張上淳同時說，疫苗產生免疫力夠不夠，就要每一期臨床實驗測試，國外已以疫苗即將完成第3期臨床試驗，需要最大量受試者，才能更廣泛判斷會不會有問題，要花更多時間與資源才能有辦法完成，台灣目前是把第2期受試者擴大，當實驗研究數據有一定效能，就可以當作緊急授權使用。
同時食藥署署長吳秀梅也說，新藥品或疫苗開發，就是要藉由臨床實驗，才能確定效價與副作用，一般藥品研發需要10年，新冠疫苗大家都希望能在1年內完成，時間快速非常快，在實驗執行過程中，發現副作用都算正常，台灣本土國產新冠疫苗第2與第3期臨床試驗將會同時做，就是希望能滿足大家期待。
第3期臨床實驗 應該會多國多中心
張上淳接續說明，如果要走到第3期臨床實驗，人數可能需要更多受試者，很可能需要多國多中心聯合研究，才能確定實驗疫苗能不能產生足夠中和抗體，台灣疫苗開發可以到國外收取受試者外，也可以參考國外的研究數據，確認研發疫苗抗體效力，但完整的第3期臨床試驗，應該是要多國多中心進行。
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