醫療常識★腸癌、乳癌等化療救命藥藏風險！ 食藥署禁「這類人」使用fluorouracil

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

用於直腸癌、乳癌、胃癌、胰臟癌等癌症的化療救命藥，卻暗藏危機！食藥署今（12）日公告由於fluorouracil及相關成分藥品，如果使用於體內缺乏DPD酵素的病人，可能導致藥物濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應，因此決議已知DPD活性完全缺乏的病人即起禁止使用該類成分藥品。該類藥物目前在國內有26張藥證，每年口服藥用量超過2千多萬顆、注射劑型約百萬劑。

食藥署藥品組科長洪國登表示，fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）主要用於治療癌症，除了flucytosine為抗黴菌用藥，其餘多用於直腸癌、乳癌、胃癌、胰臟癌等癌症。

洪國登進一步指出，使用含fluorouracil及相關成分藥品時，得靠人體體內代謝有個重要酵素，即dihydropyrimidine dehydrogenase（DPD）酵素，但有一類人因為體內缺乏DPD，恐沒有辦法把藥品在體內代謝完全，導致藥物濃度會特別高，反而會出現嚴重或危及生命的不良反應，因此包括歐盟、美國、日本等，都已經加入警語或禁忌，其中歐盟動作最早，2020年就已經禁止該類病人使用。

含fluorouracil及相關成分藥品，目前食藥署共核發有許可證26張，洪國登說，適應症十分的多，根據食藥署掌握數字，光口服用藥，一年用量就有2千多萬顆，注射劑型一年用量則約1百萬劑左右。

食藥署強調，即日起公告含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）禁止使用於已知DPD活性完全缺乏的病人，並要求含該類成分藥品許可證持有商應於11月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。

洪國登說，醫師現在若要開立含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）給病人時，應審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間注意病人是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。

照片來源：示意照／翻攝自Pexels

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