新冠病毒不斷變種進化，完整施打兩劑疫苗，仍擋不住突破性感染，世界各國對追加第三劑掀起熱議。繼輝瑞BNT藥廠上周向美國食品藥物管理局(FDA)，申請施打第三劑的核准，莫德納藥廠緊追在後，周四宣布已向美國FDA申請第三劑緊急使用授權(EUA)，並提出最新實驗數據，顯示受試者打第三劑後，對Delta變種病毒抗體增加42.3倍。
儘管世界衛生組織 (WHO) 呼籲緩打第三劑，各國主管機關仍面臨追加劑量的壓力，除了以色列、德國等，白宮表示預定9月20日起，為打完BNT和莫德納兩劑疫苗滿8個月的民眾，追加第三劑加強針。
莫德納向美國FDA提交初步數據，稱該公司疫苗接種第三劑，能對「高關注變異株」，產生強大抗體反應，包含對Beta增加了32倍、Gamma增加43.6倍、Delta增42.3倍。
此外，BNT第三劑疫苗規劃劑量和前兩劑相同，皆為30毫克，莫德納則較前兩劑減半為50毫克，理由是認為無須原本的高劑量，就能產生強勁的免疫反應。
莫德納聲明，除了向美國FDA遞件申請EUA，未來幾周也將向歐洲藥品管理局(EMA)和世界各地的其他監管機構，提交數據。
美國FDA周三表示，專家小組計劃9月17日針對BNT第三劑疫苗申請事宜召開會議，至於莫德納申請第三劑EUA核准的部分，則尚無表示。白宮首席防疫顧問佛奇表示，如果BNT和莫德納的新冠疫苗建議完整方案從2劑變成3劑，他不會感到驚訝。
文章轉載自：品觀點
Facebook留言