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中時新聞網報導(原文)，高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署不達標準，最後只有18％的產品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次全部不達標。
對於高端疫苗共有2批次遭到退貨，食藥署長吳秀梅也證實，並指出絕對是用最嚴謹的態度在把關，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不會准許使用」。
穩定性不足 高端未回應，對於高端只能實驗室生產，大量生產品質不穩定等說法，截稿前並未獲得高端的回應。
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