醫療常識★美FDA核准動力義肢 一套200萬元 | 健康達人網

全球第一台全面商品化的動力外骨骼產品 “ReWalk" ，已獲美國 FDA 核准正式上市，主要用途在協助下肢癱瘓的病友能夠再次站起。不過 FDA 也說明這適用於脊椎損傷病患，其他神經損傷類不推薦使用。

ReWalk 主要針對脊椎受傷而癱瘓的病人，能讓他們再次站立、走路或坐下。使用者需要背一個背包，裝進控制用的電腦與電池，在手腕上還有一個控制裝置，讓使用者告訴 ReWalk 何時該有哪些動作，不過，ReWalk 並不是一個口令一個動作，這樣每走一步就要按一次鈕也太繁瑣，它是設定一個準備走路的狀態，當使用者身體向前傾時，ReWalk 就會開始走路。

ReWalk 的製造商 Argo Medical Technologies 在先前就已將把這款產品應用在康復中心等機構，但經過 FDA 核准，已經可以販售給一般大眾，一套產品售價約在 65,000 至 68,000 美元，折合台幣約 195 至 204 萬元。

不過 FDA 的相關說明值得注意。FDA 表示 ReWlak 被核准適用於特定脊椎損傷病患，而不推薦使用在其他神經損傷疾病上，而在使用前，必須先經過使用訓練，同時也需要專人協助。特別的是，FDA 說 ReWlak 並不用來爬樓梯，雖然在之前的報導中有展現出它可以爬樓梯。

FDA 在核准前已參考過幾個研究的結果，包括召募志願者測試 ReWalk 是否能協助他們處於人群中，或是走在不平坦的表面。研究指出 ReWalk 可以讓受試者獨自走 50 至 100 公尺而不需要他人協助，或是更容易到廁所去。FDA 並未說明這些研究的贊助者，不過一般來說都是 Argo 出錢。

（圖片來源：Argo Medical Technologies）

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