【NOW健康 陳敬哲／綜合報導】重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠60公絲」，日前因外包裝出錯，衛福部食藥署下令回收40萬顆，9月30日食藥署再度發布，同款藥品多批有效成分低於標準，效期內約3800萬顆11月29日前下架回收完成，1周內須提出改善報告。
根據食藥署發布資訊，「美定隆糖衣錠60公絲」，由新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司生產，發生多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求，即日起效期內全批產品都要回收，11月29日前必須完成。
食藥署品質監督管理組長遲蘭慧接受媒體訪問時表示，食藥署在9月間到藥廠查核時，發現「美定隆糖衣錠60公絲」效期明明有4年，竟然有多批效期內產品，有效成分PYRIDOSTIGMINE BROMIDE已經低於95%標準，僅剩91％至93％，有些僅出廠1年。
遲蘭慧強調，目前認定生產藥廠在品質管理有瑕疵，因此全批號產品須全面回收，調閱藥廠製造紀錄，發現效期內產品共有95批，每批約40萬顆，部分藥品可能已有病患使用，因此藥求藥廠在3日內提出回收計畫書，說明計畫回收藥品數量。
更多NOW健康報導
▸接種疫苗後竟突發性耳聾？ 疫苗副作用中醫緩解別恐慌
▸近視雷射該怎麼選？ 眼科醫師從近視雷射演進完整解析
就❤NOW健康：社群 │ 影音 │ 官網
嚴選推薦：【訂閱】NOW健康 | 頻道 | LINE TODAY
Facebook留言