健康養身★1批莫德納、4批高端疫苗 食藥署已核發封緘證明書

1批莫德納 4批高端疫苗 食藥署已核發封緘證明書

【健康醫療網/編輯部整理】據悉,食藥署已完成1批Moderna及4批高端COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣。

攜帶樣品回食藥署 實驗室進行檢驗

食品藥物管理署已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,600劑,效期: 111/02/22)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。

已於8月16日 核發封緘證明書  

Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月16日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

經審查文件合格 核發封緘證明書

第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑,於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫,食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於攝氏零下25度至零下15度),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在攝氏零下20度冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。

食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。

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資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=51065
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