【NOW健康 陳敬哲／台北報導】新冠肺炎藥物瑞德西韋，獲台灣有條件許可證！今（30）日台灣沒有新確診新冠個案，本土個案連續48天沒有新增個案，為防範未然，衛福部食藥署僅5天就發出有條件許可證，預計7月能拿到1千人次藥物，藥廠必須在台灣執行使用病患監測，未來有新臨床實驗結果也必須送到食藥署審查。
衛福部食藥署署長吳秀梅表示，5月25日瑞德西韋開發藥廠，將審查所需資料送到食藥署，署內相關單位就馬上火速處理，28日就完成研究數據審查，29日移交專家會議討論，有鑑於瑞德西韋在國際上是目前少數確認有效藥物，因此依照藥事法第48條之2規定，有條件核准瑞德西韋專案輸入使用。
吳秀梅強調，美國在5月1日緊急使用授權，日本在5月7日給予特別緊急許可，台灣因周末與行政作業，6月1日（周一）藥廠應能收到許可文件；一般而言新藥在台灣申請藥證，需要360天左右審查，此次核發有條件許可證，食藥署可以說動能全開。
但吳秀梅也說，第1批出廠瑞德西韋台灣應該很難取得，希望在7月的第2批，能夠拿到1千人次藥品，提供給中、重度病患使用，讓未來確診患者能有即時藥物可使用。
吳秀梅補充，由於瑞德西韋比較特殊，仍有臨床試驗持續進行，因此台灣新冠病患使用狀況，都必須登錄管理使用狀態，1年內有任何技術性資料與新的臨床實驗結果，都必須提交台灣食藥署，同時藥品仿單也要按新資料變更。吳秀梅強調，瑞德西韋是台灣唯一審查天數最少，有條件獲得許可藥物。
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，台灣參與瑞德西韋臨床實驗，初步資料顯示效果正面，但科學證據仍然不是很充分，可是在專家小組討論下，為了防範下一波可能新冠疫情，希望病人能夠用到有療效藥物，因此昨日討論支持先引進到國內，讓有需要病人可以有機會使用，同時也會注意使用上病人安全。
張上淳也說，一旦有新冠病人使用瑞德西韋，將會要求醫療單位持續監測病人肝腎功能，確認有沒有預想外副作用，所有使用個案都要跟食藥署通報監測狀況，希望能同時故疾病人權益，也讓民眾有機會能用到普遍認定有效藥物。
▲瑞德西韋在台灣取得有條件許可藥證。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）
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