醫療常識★快新聞/疫苗試驗意向平台引質疑 陳時中:知情同意與院方評估步驟不會少

快新聞/疫苗試驗意向平台引質疑 陳時中:知情同意與院方評估步驟不會少

俗稱武漢肺炎的COVID-19疫情在全球延燒,國內3支候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗,疫情指揮中心日前推出「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,但昨食藥署表示,疫苗受試出事無法國賠,是由廠商來負責,引發熱議。衛福部長陳時中今赴立院備詢時回應,臨床試驗的知情同意、醫師評估等都不會少,「並不會因為這樣的平台就少掉那步驟」。

「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」將滿2萬人,但前幾天遭國民黨立委質疑公開招募有違法之虞,指揮中心、衛福部、食藥署均澄清,這是有鑑於疫苗生產的緊急性與必要性,依相關法規來進行,不是招募行為,而是讓有意願民眾登記意向。

昨民進黨立委林淑芬則質問,如果疫苗受試出事,能否申請國賠?食藥署署長吳秀梅回應,這不屬於國賠範疇,是疫苗研發廠商必須負責,且受試者在簽署受試同意書前都會告知。雙方在質詢過程中氣氛火爆,林淑芬認為疫苗宣傳有誤導之嫌,要求主席暫停質詢時間以下台拿資料,卻被吳秀梅指出,「你(林淑芬)時間早就到了啊」。

陳時中今表示,確實由廠商負責,但主管機關對臨床試驗當然都非常嚴肅謹慎以對,所有程序不能少要依法行政,「不管是到時候的知情同意、說明、醫院檢查、醫師的評估等都不能少,並不會因為這樣的平台而那步驟就少掉」,平台只是在這樣的等待期裡的步驟之一。

陳時中強調,任何國家都希望疫苗盡速開發出來,但招募會碰到困難,為了讓疫苗在人體試驗審議會(IRB)通過後減少招募空檔期,才會先透過平台了解民眾意向,疾管署會敦促負責的廠商執行相關責任。

另外,因減少聚集延宕許久的食安會報終於召開,陳時中表示,能聽到相關專家委員的意見是好事。至於繼輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech(簡稱BNT)後,美國生物技術公司莫德納(Moderna)公司也宣布「疫苗效力達94.5%」,陳時中說,任何廠商都有在接洽。

(民視新聞網/綜合報導)

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