去年9月,衛生福利部實施細胞治療「特管辦法」,新光吳火獅紀念醫院與訊聯生物科技股份有限公司特別召開記者會,宣布已向衛福部申請自體脂肪間質幹細胞,用於關節炎的軟骨再生持久性,希望不久之後,就能以自體細胞治療早期退化性關節炎。
衛福部目前開放6項自體細胞治療項目,包括自體細胞治療、自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體骨髓間質幹細胞,以及自體軟骨細胞移植;適應症則涵蓋癌症、腦中風、下肢缺血、困難傷口與大面積燒傷、皮膚缺損、脊椎損傷等,其中以癌症治療最受矚目,納入血癌、前3期實體癌經標準療法無效者。
衛福部醫事司資料統計,「特管辦法」開放至今,已有26家醫療機構、逾50件申請案進行審查中,以自體免疫細胞治療為最大宗,其次是自體脂肪幹細胞移植,用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
衛福部網站顯示,截至上月底,核准了三軍總醫院及中國醫藥大學附設醫院2家醫院,三總提供細胞療法為「自體免疫細胞治療CIK」,適應症為血液惡性腫瘤經標準治療無效之惡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、多發性骨髓癌等。
中國醫藥大學附設醫院則可執行「自體免疫細胞治療DC」,核准的適應症為實體癌第4期的多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌。
衛福部聲明,細胞治療屬於新興醫療技術,開放是為了滿足國內癌症患者醫療需求,免除遠赴國外求醫之苦,目前特管辦法開放6項自體細胞治療項目。新光醫院再生醫學中心暨骨科主任釋高上表示,新光與訊聯緊密合作,已經申請自體脂肪間質幹細胞,一旦核准,就能提供退化性關節炎患者另1種治療選擇。
訊聯生技董事長蔡政憲指出,「特管辦法」上路之後,開啟了台灣生技產業界劃時代的里程碑,未來在骨科、免疫腫瘤、醫美中心等細胞治療上,將與新光醫院緊密合作。
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