健康養身★新型針劑氣喘藥食藥署發回收令 國外發現夾雜纖維異物

新型針劑氣喘藥食藥署發回收令 國外發現夾雜纖維異物

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】今(19)日食藥署發出公告,藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」(Nucala Solution for Injection 100mg/mL),因國外發現注射器壁上有纖維異物,雖然輸入國內藥品批次不同,藥廠仍主動通報,目前僅1支賣入醫療院所。


食藥署藥品組科長洪國登表示,「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」去年才在台灣申請許可證,今年才在上市因此售出量不大,輸入1批共545盒(支)僅賣出1盒(支),不清楚是否已經使用,相信有纖維異物醫事人員會看到。


洪國登接著說,接獲藥廠主動通報,國外發現舒肺樂注射劑在注射器上夾著纖維,台灣輸入雖然不同批次,但瑕疵品的半成品材料,與輸入台灣的半成品批次相同,因此預防性回收,必須要8月8日前完成回收,也要有相關報告。


洪國登說明,舒肺樂注射劑主成分為Mepolizumab,主要用於嚴重氣喘維持治療,以及表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)12歲以上病人之附加維持治療,與治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎(EGPA)成人病人。


洪國登補充,主成分是Mepolizumab還有其他藥品可以替代,病人切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


更多NOW健康報導
▸誰容易染菜花? 菜花不分男女老少延誤治療罹癌風險增
▸夏日高溫胸悶、胸痛恐心臟病徵兆 出門在外記得多喝水

就❤NOW健康:社群 │ 影音 │ 官網
編輯嚴選:台灣醫級邦——華人醫療保健自媒體平台

相關推薦

(健康醫療網/記者吳珮均報導)一名菸齡超過30年的老先生,長年深受頻繁咳嗽及多痰的症狀困擾,起初認為是長期吸菸所致,直至一次感冒,發現咳嗽有痰的情況超過三週仍未痊癒,甚至嚴重到走幾步路便感到喘不過氣,這才驚覺嚴重性而前往就醫;經由肺功能檢測後,確診為肺阻塞急性惡化。所幸,在醫師建議下,投以長效型支氣...

閱讀詳情 »

根據調查,75%的人沒有安全帽除臭清潔的習慣,AirSpa除臭精靈提醒,安全帽悶臭易孳生金黃色葡萄球菌,是引起掉髮的根源,若每天洗頭仍有頭皮癢的情況發生,抓頭後掉落一片片結痂的皮屑,恐就是毛囊發炎的警訊,可能會進而演變為禿頭危機,因此,即使沒有時間好好清洗安全帽,也要正視安全帽的除臭抑菌,照顧頭皮...

閱讀詳情 »

(健康醫療網/記者吳珮均報導)為了提升長期臥床身心障礙及失能者的口腔衛生照護品質,健保署自100年起與中華民國牙醫師公會全國聯合會攜手推動「牙醫門診總額特殊醫療服務計畫」,提供行動不便身心障礙及失能者有品質牙醫醫療服務,初期先以身心障礙福利機構為主,進而擴及至到宅服務,提升病患生活品質並減輕家屬負擔...

閱讀詳情 »

(健康醫療網/記者曾正豪報導 )一名體重破百的四十歲女性,日前因頭痛欲裂前往醫院就診,發現其血壓、血糖超過標準值,後頸部、鼠蹊部顏色暗沉,疑似是糖尿病徵兆的「黑色棘皮症」,進一步檢查後,確診罹患高血壓合併糖尿病。「當時她體內糖化血色素已經高達8.6%,血糖值超過200mg/dl,以口服降血糖及降血壓...

閱讀詳情 »

Facebook留言