健康養身★高端疫苗通過專家審查取得EUA 吳秀梅:8月小量生產

高端疫苗通過專家審查取得EUA 吳秀梅:8月小量生產

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】國產高端新冠疫苗,今(19)日衛福部食藥署宣布,經專家委員會討論通過專案製造,可緊急生產在國內使用,食藥署署長吳秀梅強調,比較牛津AZ疫苗中和抗體效力更好,預計在8月可以小量生產,1年內需有國內外保護力報告。


吳秀梅表示,高端新冠疫苗可用於20歲以上民眾,完整接種須2劑間隔28天,核准專案製造期間,每個月都要提供安全性監測報告,1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告,預計在8月可以小量生產。


高端疫苗通過專家審查取得EUA 吳秀梅:8月小量生產

▲高端新冠疫苗通過核准條件。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


吳秀梅說明,審查會議共有21名專家,主席不參加投票,共有18位同意、1位要求補件、1位不同意,因此核准專案製造;至於1名專家投下不同意原因,吳秀梅說投票不會特別寫理由,不清楚專家考量。


吳秀梅強調,高端新冠疫苗中和抗體,在95%信賴區間為下限,高出牛津AZ疫苗3.4倍,高於標準要求0.67倍,血清反應比率在95%信賴區間下限為95.5%,大於標準50%,數據符合不低於牛津AZ要求。


高端疫苗通過專家審查取得EUA 吳秀梅:8月小量生產

▲高端新冠疫苗專家審查摘要。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


高端新冠疫苗審查會議外界關注已久,是否有全程錄影紀錄,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,社會對全程錄影分兩派,一派認為要全程公開,一派認為要有表達自由,都有幽缺點沒有特別好與壞。


陳時中補充,全程公開誰能保證背後沒有不當交易,沒有公開也會讓人擔心有運作空間,錄影公開恐怕會剝奪表達權益;至於牛津AZ保護力數據是否公布,陳時中特別說,還有聯亞新冠疫苗會用同一份資料審查,目前不會公開。


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