匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
衛福部長陳時中昨才在立法院臨時會院會上，面對立委不斷逼問何時才有居家快篩試劑時，罕見動怒，脫口而出「他們要進口啊，沒進口我們要審啥毀啦（審查什麼）？」。食藥署今（9）日公布最新進度，真的有2家業者來申請專案輸入國外的居家快篩產品了。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧證實，這二天陸續有2家業者向食藥署提出申請，要專案輸入國外的COVID-19居家快篩試劑產品，食藥署正在核准程序當中。她透露，其中一件屬於核酸檢測。
食藥署強調，因應緊急公共衛生情事需要，中央主管機關得依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定，專案核准特定醫療器材的製造或輸入，因此，政府機關、學校、機構、法人或團體，得依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第9 條，檢齊資料向食藥署提出申請，規定同樣適用於居家快篩試劑產品。
林欣慧表示，業者只要檢齊資料提出申請，食藥署都會視其陽性一致率跟陰性一致率來審核，一旦通過，民眾就可以自行購買在家使用，但後續檢驗結果出爐後的相關通報或配套，仍待指揮中心規定。
照片來源：示意照／翻攝自Pexels
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