醫療常識★中裕新藥多少價位才合理?│萬寶週刊

 

中裕新藥多少價位才合理?│萬寶週刊中裕新藥多少價位才合理?│萬寶週刊

11/3法說會後暴量大跌,蔡英文概念股能否11月強勢掛牌?

◎王榮旭 CFTA/CSIA

全球愛滋病患者超過3500萬人,僅有不到30%患者接受治療,藥品銷售總額即達到約160億美元規模,並以約7%的速度成長,吸引國際大廠爭相卡位,包括全球前5大藥廠葛萊素(GSK)、必治妥(Bristol)、嬌生(JOHNSON&JOHNSON)、默克(Merk)、羅氏(Roche)也紛紛卡位商機。GILEAD(吉利德)更是全球最大的愛滋藥物公司,明星藥ATRIPLA及TRUVADA為愛滋病的一線用藥,前者專利過期,面臨學名藥廠TEVA強烈挑戰。

TMB-355明年Q3搶攻愛滋商機

得愛滋病不會立即死亡,加上用藥年花費高,因此得病的民眾只有少部分接受藥品治療,銷售市場美國占全球市場55%,歐洲則為25~30%,約80%集中在歐美地區。目前市面上治療愛滋病的藥品僅有20~30種,過去5年來,也僅通過2個藥品,其中針對MDR(多重藥物抗藥)幾乎尚無特效藥,是愛滋病病患需要一直更換搭配療法的主要原因。現有唯一愛滋病皮下注射的Fuzeon,2007年銷售高峰曾達3億美元,後因遭後進藥取代,目前美國使用病患約500~1000名左右,一年批發藥價約4.5萬美元。但因該藥品每天須施打2次,服藥順適性低落,且98%病患產生注射部位反應的副作用。

國內專注在愛滋病治療的中裕新藥(4147),主要產品多聚焦於愛滋病治療的單株抗體開發,現列入產品Pipeline者共有4項,分別為治療愛滋病的1代單株抗體TMB-355(靜脈注射)、TMB-355(皮下/肌肉注射)、2代單株抗體TMB-360/365及蛋白脢抑制劑TMB-607。(請參閱附表)

第1代的單抗包含2種劑型,分別為用藥相對不便利的靜脈注射與皮下/肌肉注射。TMB-355是一種進入抑制劑(EI),並以CD4做為作用點,阻止愛滋病毒進入細胞,優勢在於不影響T細胞的正常免疫功能,且根據先前的臨床數據顯示,發生抗藥性的比例低於10%,且沒有明顯的副作用,3年多來當初進行靜脈注射的愛滋病患者,不管是病毒或復發率都控制的很好,在數據效果顯著下,2014年10月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格,擁有7年的專利保護及快速通關;2015年2月更獲得FDA核准突破性治療資格,在提出藥證申請前僅需做一個僅需做30人小型3期臨床試驗,投入成本大幅縮減至500萬美元以下,對目前在手現金還有12.9億的中裕來說,手頭上的資金充裕。………

 

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